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Service d'immunologie et allergie
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Etudes cliniques en cours

 

Vaccins expérimentaux préventifs contre le VIH

 

Etudes vaccinales cliniques
 

 

  Vaccins expérimentaux préventifs contre le VIH

 HVTN 084

 HVTN 078

 HVTN 084                                                                                                                          

Statut: Recrutement en cours, étude en cours
Nombre de volontaires: 100 volontaires sains
Durée de l’étude: Juin 2011 – fin de l’étude prévue en juin 2012

Un essai de phase 1b randomisé en double aveugle visant à examiner l'incidence de la compétition antigénique sur l'immunogénicité de Gag/Pol du VIH-1 : une comparaison de rAd5 gag/pol Env A/B/C et rAd5 gag/pol.

Le Centre d’Immunothérapie et de Vaccinologie (VIC) a une expérience confirmée d’une dizaine d’années dans les tests de vaccins préventifs contre le VIH.

Cette étude clinique de phase IB vise à évaluer la sûreté et comparer la réponse immunitaire induite par des vaccins de type Adénovirus (rAd5) qui touchent environ 50% de la population suisse.

25 volontaires à bas risque d’infection par le VIH, âgés de 18 à 50 ans, hommes (circoncis) et femmes, seront enrôlés au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), à Lausanne, pour une durée de 6 mois. Au total, 5 visites sont prévues dont un check-up médical complet, une seule visite de vaccination et 3 visites de suivi avec prélèvements sanguins.

Cette étude clinique est coordonnée par le HIV Vaccine Trials Network (HVTN) et financée par le National Institutes of Health (NIH).

Pour plus de précisions, veuillez consulter la feuille d’information PDF (459 Ko) et nous contacter au 021 314 11 60.

   

 HVTN 078

Statut: Etude en cours
Nombre de volontaires: 80 volontaires sains
Durée de l’étude: Juin 2009 – fin de l’étude en octobre 2012

 

Essai clinique de Phase IB visant à évaluer la sûreté et l'immunogénicité de combinaisons de deux vaccins anti-VIH-1 (NYVAC-B/rAd5 ou rAd5/NYVAC-B) recombinants administrés à des participants adultes en bonne santé, non contaminés par le VIH-1 ni par l'adénovirus de sérotype 5.

Cette étude clinique de phase IB vise à évaluer la sûreté de régimes de vaccination combinant deux vaccins contre le VIH (NYVAC-B/rAd5 et rAd5/NYVAC-B) chez des individus non infectés par le VIH, et d’autre part à comparer la réponse immunitaire induite par ces deux régimes de vaccination.
Pour le régime de vaccination rAd5/NYVAC-B, 3 doses de rAd5 différentes seront testées. Les doses de NYVAC et de rAd5, ainsi que le schéma de vaccination découlent des résultats des études cliniques et pré-cliniques précédentes.

80 volontaires non infectés par le VIH, âgés de 18 à 45 ans, hommes et femmes, seront enrôlés au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), à Lausanne, Suisse, pour une durée de 12 mois. Ils seront répartis de manière aléatoire dans l’un des 4 groupes ci-dessous pour recevoir soit une combinaison de vaccins (75) soit les placebos uniquement (5).

La Fondation EuroVacc agit en tant que promoteur de cette étude clinique, coordonnée par le HIV Vaccine Trials Network (HVTN) et financée par le National Institutes of Health (NIH).

Recrutement terminé.

 

  Etudes vaccinales cliniques

AERAS-404

 PCAN001

 AERAS-404

Statut: Recrutement terminé, étude en cours
Nombre de volontaires: 70
Nombre de visites: 12
 

Essai clinique de phase I en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité du BCG et d’AERAS-404 administrés en primo-immunisation à des adultes VIH-négatifs, TB-négatifs et BCG-naïfs.

Le BCG est actuellement le seul vaccin commercialisé contre la tuberculose. Son efficacité n’étant pas optimale, notamment chez l’adulte, il est nécessaire de développer un vaccin de rappel afin d’assurer une protection adéquate et durable contre la tuberculose.  

L’objectif de l’étude AERAS-404 est d’évaluer la sûreté et l’efficacité du BCG et de 2 ou 3 doses du vaccin de rappel AERAS-404 administrés à des adultes en bonne santé. 70 volontaires seront enrôlés au Centre d’immunothérapie et de vaccinologie du CHUV (hôpital Beaumont) pour une période d’environ 10 mois.

Pour cette étude, nous recrutons des hommes et des femmes âgés de 18 à 50 ans, en bonne santé et n’ayant pas été vaccinés par le BCG.

Pour plus de précisions sur cette étude, veuillez nous contacter au 021 314 11 63

 

 PCAN001

Statut: Etude en cours
Nombre de volontaires: 48 (4 groupes de 12 volontaires)
Nombre de visites: 13 ou 15 (selon le groupe)
 

Essai clinique de phase I randomisé et contrôlé par placebo d’un vaccin anti-Candida de formulation virosomique (PEV7) administré par voie vaginale (PEV7A) ou intramusculaire (PEV7B) à des volontaires adultes sains.

L’étude PCAN001 de phase 1 a pour but la mise au point d’un vaccin préventif anti-candida qui permette de traiter et de prévenir les infections à la levure Candida albicans (mycoses vaginales).

Deux objectifs ont été définis pour cette étude: le premier est d’évaluer la sûreté et la tolérance du vaccin et le second consiste à déterminer la réponse immunitaire induite par ce vaccin. Deux voies d’administration seront testées et comparées (injection intramusculaire ou administration intra vaginale) sur une durée de 15 mois.  

Pour cette étude, nous recrutons des femmes âgées de 18 à 45 ans, en bonne santé et sous contraception hormonale orale (pilule).

Pour plus de précisions sur cette étude, veuillez consulter la feuille d’information PDF (260 Ko)

 

 


Dernière modification le 06.12.2011 - Impressum - Informations juridiques

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