Statut: Recrutement en cours, étude en cours
Nombre de volontaires: 80 volontaires sains
Durée de l’étude: Juin 2009 – fin de l’étude prévue en décembre 2010

Essai clinique de Phase IB visant à évaluer la sûreté et l'immunogénicité de combinaisons de deux vaccins anti-VIH-1 (NYVAC-B/rAd5 ou rAd5/NYVAC-B) recombinants administrés à des participants adultes en bonne santé, non contaminés par le VIH-1 ni par l'adénovirus de sérotype 5.

Cette étude clinique de phase IB vise à évaluer la sûreté de régimes de vaccination combinant deux vaccins contre le VIH (NYVAC-B/rAd5 et rAd5/NYVAC-B) chez des individus non infectés par le VIH, et d’autre part à comparer la réponse immunitaire induite par ces deux régimes de vaccination.
Pour le régime de vaccination rAd5/NYVAC-B, 3 doses de rAd5 différentes seront testées. Les doses de NYVAC et de rAd5, ainsi que le schéma de vaccination découlent des résultats des études cliniques et pré-cliniques précédentes.

80 volontaires non infectés par le VIH, âgés de 18 à 45 ans, hommes et femmes, seront enrôlés au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), à Lausanne, Suisse, pour une durée de 12 mois. Ils seront répartis de manière aléatoire dans l’un des 4 groupes ci-dessous pour recevoir soit une combinaison de vaccins (75) soit les placebos uniquement (5).

La Fondation EuroVacc agit en tant que promoteur de cette étude clinique, coordonnée par le HIV Vaccine Trials Network (HVTN) et financée par le National Institutes of Health (NIH).

Nombre de
participants

0 (0)

1 (4)

5 (20)

6 (24)

1

30

2

NYVAC-B

Placebo

NYVAC-B

Placebo

Placebo

Placebo

rAd5 (1*10¹⁰)

Placebo

2

15

1

rAd5 (1*10⁸)

Placebo

Placebo

Placebo

NYVAC-B

Placebo

NYVAC-B

Placebo

3

15

1

rAd5 (1*10⁹)

Placebo

Placebo

Placebo

NYVAC-B

Placebo

NYVAC-B

Placebo

4

15

1

rAd5 (1*10¹⁰)

Placebo

Placebo

Placebo

NYVAC-B

Placebo

NYVAC-B

Placebo

Total

80 (75/5)

Evaluations de la réponse immunitaire cellulaire induite par le vaccine contre la Fièvre Jaune.

Statut: recrutement terminé, étude en cours
Nombre de volontaires: 50
Nombre de visites: 5 visites

Dans le cadre du développement d’un vaccin contre le VIH, il est nécessaire d’accroître notre compréhension sur la manière dont les vaccins existants apportent une protection contre certains virus..

L’immunisation contre la fièvre jaune avec le vaccin YF-17D est un exemple classique d’un vaccin utilisant un virus vivant atténué, qui est sûr et efficace. Une seule dose induit une protection durable par le biais d’anticorps neutralisants et de réponses cellulaires T spécifiques à la fièvre jaune.

Les réponses humorales (anticorps) au virus YF-17D sont bien caractérisées et reconnues pour être l’une des composantes majeures de l’efficacité du vaccin. Cependant, la part de réponse cellulaire dans la protection induite par le virus YF-17D est encore peu connue à ce jour. Ce n’est que récemment que certaines techniques de laboratoires (microarray) ont permis d’étudier de plus près les réponses cellulaires au virus YF-17D, d’identifier certains gênes impliqués dans ces processus immunologiques.

Le but de cette étude est de contribuer à mieux comprendre la complexité de la réponse cellulaire T induite par le vaccin YF-17D.

La phase de recrutement de cette étude a eu lieu à la Médecine des Voyages à la Policlinique Médicale Universitaire (PMU) à Lausanne, et visait des volontaires sains nécessitant le vaccin contre la fièvre jaune pour un voyage prévu en Amérique du Sud, ou en Afrique. Suite à cette première visite, les 4 visites de suivi ont eu lieu au Centre de Vaccinologie et d’Immunothérapie (VIC). La durée de l’étude est de 15 mois.

Standardisation et Validation des essais immunologiques et étude de la réponse immunitaire cellulaire spécifique à différents virus.

Statut: en cours de recrutement
Nombre de volontaires: 50
Nombre de visites: 1 ou 2.

Le but de cette étude est d’effectuer une étude systématique de la réponse immunitaire contre des virus très répandus et bien contrôlés tels que le CMV (Cyto MegaloVirus), et l’EBV (Epstein Barr). L’objectif est de mieux comprendre quels sont les paramètres à l’origine du contrôle efficace de ces virus par le système immunitaire et d’identifier les paramètres déficients dans la réponse immunitaire contre le VIH.

Pour cette étude, les volontaires pourront soit donner leur sang, soit subir une lymphocytaphérèse.

Pour plus d’informations sur la prise de sang, voir la feuille d’information pour prise de sang .

Pour plus d’informations, voir la feuille d’information pour lymphocytaphérèse .